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2020.04.07

お知らせ

生体適合材料による3Dプリンティングについての相談受付のご案内

新型コロナウイルスの感染対策に伴い、海外での事例等を背景に、生体適合材料による3Dプリンティングについてのお問い合わせをいただいております。SOLIZEでは、生体適合材料による造形受託や、生体適合材料に対応できる3Dプリンターの販売について、ご相談を受け付けております。

1.生体適合材料での造形受託 対応可能材料一覧表

メーカー 工法 材料名 材料種類 適合規格 ※特徴 メーカー
適合証明書
HP Multi Jet
Fusion(MJF)
HP 3D High
Reusability
PA 12
12ナイロン
  • USP Class I-VI
  • US FDA guidance for Intact
    Skin Surface Devices
  • ISO 10993-5
  • ISO 10993-10
  • ISO 10993-11
※オートクレーブ滅菌に対応
証明書
HP Multi Jet
Fusion(MJF)
HP 3D High
Reusability
PA 11
11ナイロン
  • USP Class I-VI
  • US FDA guidance for Intact
    Skin Surface Devices
  • ISO 10993-5
  • ISO 10993-10
  • ISO 10993-11
証明書
3D Systems 粉末造形
(SLS)
DuraForm PA 12ナイロン
  • USP Class-VI
  • ISO 10993 sections for
    surface
    device/skin contact/limited
    duration
  • FDA Food Contact
    Certification
※オートクレーブ滅菌に対応
証明書
  • 注)SOLIZEおよびSOLIZE Productsは医療機器製造業、医療機器製造販売業の許可を取得しておりません。
      お客さまからご提供いただく設計データと仕様をもとに、部材の試作や造形受託のご相談を受け付けております。

お問い合わせ/ご相談はこちら

TEL:046-408-0141(AMプロダクション推進室)/
E-mail:contact.sp@solize.com

2.生体適合材料に対応できる3Dプリンター・材料販売

メーカー 工法 3Dプリンター 材料名 材料種類 適合規格 ※特徴 メーカー
適合証明書
HP Multi Jet
Fusion(MJF)
Jet Fusion 5200のイメージJet Fusion 5200 HP 3D High
Reusability
PA 12
12ナイロン
  • USP Class I-VI
  • US FDA guidance for Intact
    Skin Surface Devices
  • ISO 10993-5
  • ISO 10993-10
  • ISO 10993-11
※オートクレーブ滅菌に対応
証明書
HP 3D High
Reusability
PA 11
11ナイロン
  • USP Class I-VI
  • US FDA guidance for Intact
    Skin Surface Devices
  • ISO 10993-5
  • ISO 10993-10
  • ISO 10993-11
証明書
3D Systems 吊り下げ式
光造形
Figure 4 Standalone / Figure 4 ModularのイメージFigure 4 Modular / Figure 4 Standalone Figure 4 MED-WHT 10 紫外線硬化性樹脂
  • ISO 10993-5
  • ISO 10993-10
※オートクレーブ滅菌に対応
証明書
Figure 4 MED-AMB 10 紫外線硬化性樹脂
  • ISO 10993-5
  • ISO 10993-10
※オートクレーブ滅菌に対応
証明書
Figure 4 PRO-BLK 10 紫外線硬化性樹脂
  • ISO 10993-5
  • ISO 10993-10
証明書
3D Systems 光造形
(SLA)
ProJet 6000HD/7000HDのイメージProJet 6000HD/
7000HD
Accura
ClearVue
紫外線硬化性エポキシ
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
3D Systems 光造形
(SLA)
ProX 800のイメージProX 800 Accura
ClearVue
紫外線硬化性エポキシ
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
3D Systems 粉末造形
(SLS)
sPro60HD-HSのイメージsPro60HD-HS DuraForm PA 12ナイロン
  • USP Class-VI
  • ISO 10993 sections for
    surface
    device/skin contact/limited
    duration
  • FDA Food Contact
    Certification
※オートクレーブ滅菌に対応
証明書
3D Systems 粉末造形
(SLS)
sPro140/230のイメージsPro140/230 DuraForm PA 12ナイロン
  • USP Class-VI
  • ISO 10993 sections for
    surface
    device/skin contact/limited
    duration
  • FDA Food Contact
    Certification
※オートクレーブ滅菌に対応
証明書
3D Systems 粉末造形
(SLS)
ProX SLS 6100のイメージProX SLS 6100 DuraForm
ProX PA
12ナイロン
  • ISO 10993-5
  • ISO 10993-10
  • FDA Food Contact
    Certification
証明書
3D Systems インクジェット(MJP) ProJet MJP 2500 / 2500 PlusのイメージProJet MJP 2500
/ 2500 Plus
VisiJet M2R - CL 紫外線硬化性アクリル
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
VisiJet M2R - GRY 紫外線硬化性アクリル
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
VisiJet M2R - TN 紫外線硬化性アクリル
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
VisiJet M2R - WT 紫外線硬化性アクリル
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
Visijet M2S-
HT90
(ProJet MJP 2500 Plusのみ)
紫外線硬化性アクリル
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
3D Systems インクジェット(MJP) ProJet MJP 3600のイメージProJet MJP 3600 VisiJet M3
Crystal
紫外線硬化性アクリル
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
3D Systems インクジェット(MJP) ProJet MJP 5600のイメージProJet MJP 5600 VisiJet CR -
BK
紫外線硬化性アクリル
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
VisiJet CR -
CL 200
紫外線硬化性アクリル
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
VisiJet CR -
WT 200
紫外線硬化性アクリル
  • USP Class-VI*
  • * 定められた2次処理工程を遵守する必要があります
証明書
  • 生体適合性は、各々の規格で要求される単一のジオメトリおよびサンプルセットでの独立したラボによるテストに基づいています。
    お客さまにて、アプリケーションへの適合性および生体適合性を確認する必要があります。

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